使用个性化3D菲律宾ag集团|HOME药丸的第一项临床研究

摘要: 3D菲律宾ag集团|HOME技术正在对制药行业产生破坏性影响。个性化药物的制造,例如患者特定的药丸,可以使定制的药物输送和剂量改变人们永远服用药物的方式。尽管如此,制造技术似乎处于早期阶段,进行了大量研究,但结果却很少。第 ...
ag游戏平台手|HOME技术正在对制药行业产生破坏性影响。个性化药物的制造,例如患者特定的药丸,可以使定制的药物输送和剂量改变人们永远服用药物的方式。尽管如此,制造技术似乎处于早期阶段,进行了大量研究,但结果却很少。第一个3D菲律宾ag集团|HOME的处方药最终于2016年上市,由FDA正式批准并发布到美国市场。

但到目前为止,市场上还没有专门用于菲律宾ag集团|HOME个性化药品的3D菲律宾ag集团|HOME机,直到制药技术开拓专家FabRx成功完成了世界上第一个使用其专有Printlet技术的人体临床研究,该技术依赖于个性化3D菲律宾ag集团|HOME用于治疗患有罕见代谢疾病的儿童的剂型。

该研究首次证明了3D菲律宾ag集团|HOME提供了一种可行,快速和自动化的方法,可以在医院环境中制备口服定制剂量疗法,证明是一种有效的制造技术,可以以Printlets的形式开发可咀嚼剂量的异亮氨酸药物。作为治疗枫糖浆尿病(MSUD)具有良好的可接受性。

该研究是个性化药物的一大步,因为它们能够实现更好的药物设计,副作用更少,并且可以将几种剂量组合成一个剂量,因此越来越受欢迎。目前药物的一个主要限制是它们仅以有限数量的特定强度和尺寸制造,因此目前可用的药物组不易适应并且患者吞咽大片剂的严重问题。FabRx在3D菲律宾ag集团|HOME医学方面的新发展看起来可以解决这些问题,例如,使其Printlet可以咀嚼。对于儿童来说,这是一个大问题,有20%到40%的儿童? 无法吞下标准尺寸的药丸,更不用说一天内服用多种药丸了。这甚至可以使成年人受益,例如,? 40%的美国成年人 吞咽胶囊有困难。更不用说老年患者,平均每天服用超过五种处方药。3D菲律宾ag集团|HOME可以解决许多问题,为行业提供明显的优势,并为研究,开发和增长提供大量空间。

不同口味,颜色和剂量的Chewable Printlets(3D菲律宾ag集团|HOME片)

新的3D菲律宾ag集团|HOME系统比任何手动方法都快,并且可以在不到8分钟的时间内准备相当于一个月治疗(28菲律宾ag集团|HOME)的泡罩包装。在对MSUD患者进行为期六个月的监测后,该研究表明,Printlets与手动制备的常规药物一样有效控制患者血液中的异亮氨酸水平。此外,与通过常规复合处理实现的血液水平相比,施用印第比特后的异亮氨酸血液浓度更接近异亮氨酸目标值,具有更小的变化。3D菲律宾ag集团|HOME系统创建具有不同颜色和味道的Printlet的能力对患者对治疗的可接受性具有进一步的积极影响。

MSUD是一种罕见的代谢紊乱,全世界每185,000名活产婴儿中就有一例患病。然而,某些人群显示出该病症的显着过度表达,据报道,每52,541名新生儿中就有一人发病。在目前的临床实践中,由于缺乏对MSUD的合适口服治疗,从业者仍然必须制备临时制剂。

因此,开创性的步骤使药品的3D菲律宾ag集团|HOME更接近诊所,并承诺将药品实践转向个性化的患者方法。

“这是向前迈出的一大步,因为我们证明了这项技术现在可以用于临床。药物开发通常需要很多年,但我们计划在明年开始更多临床研究,其中涉及多家医院的患者数量要多得多,“FabRx联合创始人兼开发总监Alvaro Goyanes表示,3DPrint.com。

这项调查是一项单中心,前瞻性交叉实验研究,研究了伦敦大学学院(UCL),圣地亚哥德孔波斯特拉大学(USC)和西班牙圣地亚哥德孔波斯特拉临床大学医院的研究人员之间的合作。治疗3至16岁之间的MSUD。

“真正需要新的制造系统来制备个性化药物。3D菲律宾ag集团|HOME在罕见疾病中的潜在应用是无数的,它可以帮助使药物更安全,对儿童更具吸引力,“小儿科科主任,先天代谢疾病科诊断和治疗主任Maria Luz Couce建议说。圣地亚哥德孔波斯特拉临床大学医院。

根据该研究,主要目的是在用两种类型的制剂治疗六个月后评估异亮氨酸血液水平:通过手动复合制备的常规胶囊和通过自动3D菲律宾ag集团|HOME制备的个性化可咀嚼制剂。

Goyanes接着解释说“剂量的选择是由临床医生(在这种情况下是儿科医生)根据血液中的药物浓度来完成的。然后他们将数字处方发送到制药单位,并使用3D菲律宾ag集团|HOME机准备药物。由于它是以自动方式印刷的,因此您不需要人们手动准备药品,因此降低了人工成本。“

Printlets

“我们测试了不同的3D菲律宾ag集团|HOME技术,但在分配点最适合个性化药物的技术是半固体挤出(本研究中使用的那种),直接粉末挤出和FDM。FabRx制造和销售用于制药应用的设备和软件,并提供配方开发方面的专业知识,“专家透露。

FabRx是一家来自伦敦大学学院药学院的衍生公司,由学者于2014年成立,致力于开发印刷药品和载药医疗器械。他们一直在伦敦大学学院的高级3D菲律宾ag集团|HOME实验室工作,开展有关3D菲律宾ag集团|HOME药物的研究超过五年。


该研究显示了对儿童特定产品的明确关注,儿童是世界上最脆弱的人群之一。根据联合国儿童基金会的统计,今年年底将有1000万五岁以下儿童死亡,而特定产品可以挽救三分之二的儿童。在第一世界国家,超过一半的儿童甚至服用了未经批准的药物,这意味着该技术提供了另一种选择。快速发展的生物技术行业拥有强大的3D菲律宾ag集团|HOME机潜力,可以彻底改变药品生产和交付给患者的方式。这似乎是FabRx正在走的路。

[图片:FabRx]

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2019-9-12 09:49
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